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Sowohl die Produktions- als auch Qualitätskontrolle unserer europäischen Produktionsstätten unterliegen strengen Richtlinien. Durch gruppenweite standardisierte Qualitätsprozesse können sich unsere Werke gegenseitig unterstützen und flexibel auf Kundenanforderungen reagieren.

Standards

Stoelzle Qualitätsmanagement

Standardisierte Qualitätsprozesse in unseren Produktionswerken führen zu einer einheitlich hohen Produktionsqualität.

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Zertifikate & Richtlinien

ISO 9001
ISO 15378 (GMP)
Active Drugmaster File bei der FDA und Kanada
BRC IOP Food packaging standard

Kontakt

Qualitäts-Management-Team

Unsere Standards

One person operate a check point in production

Prozess- und Produktqualität

Qualitätsprüfungen gemäß europäischer, japanischer und US-Pharmacopeia
Überprüfungen des Gehalts von Schwermetallen
Mikrobiologische Prüfungen und Partikeltests
Umfassenden Qualitätskontrollen mittels modernster Inspektionsmaschinen
Erstklassige und modernste Fertigungs- und Prüfanlagen

The control parameters are displayed via a screen

Qualitätsstandards

Stoelzle ist bestrebt die Prozessfähigkeit kontinuierlich zu verbessern. Unsere Mitarbeiter, wie auch Digitalisierungs- und Verbesserungsmaßnahmen unterstützen uns dabei und wir investieren kontinuierlich in erstklassige Inspektionsmaschinen und modernste Produktionssysteme.

ISO 9001
ISO 15378 (GMP)
Active Drugmaster File bei der FDA und Kanada

One person checks the petri dish with a magnifying glass

Mikrobiologisches Labor

Die regelmäßige Teilnahme an Vergleichs-/Ringversuchen (innerhalb der Stoelzle Glasgruppe und mit externen Labors) gewährleistet eine gleichbleibend hohe Qualität und Genauigkeit der Testverfahren. Die durchgeführten Tests konzentrieren sich auf drei Bereiche:

Analyse der Glasbehältnisse auf mikrobiologische und partikuläre Verunreinigungen
Monitoring der Umgebungsbedingungen
Überwachung des hygienischen Verhaltens der Mitarbeiter

Person is checking the raw materials in the chemical laboratory

Chemisches Labor

In unserem gut ausgestatteten Labor verfügen wir über eine langjährige Erfahrung in einer Vielzahl von Tests zur Qualitätssicherung und Produktionsunterstützung, diese umfassen:

Bestimmung der hydrolytischen Beständigkeit (innere Oberfläche und Glaskörner) nach den neuesten Versionen von E.P./USP, ISO 4802-1 und ISO 719
Messungen von Glasfarbparametern und Dichte
Überwachung ausgewählter Rohstoffparameter (z.B. Gehalt an Eisen, Tonerde, Sulfat)

Graphic to show our technical customer service

Technischer Kundendienst

Wir begleiten unsere Kunden vor, während und nach der Abfüllung. Mit proaktiven Kundenbesuchen ermöglichen wir die reibungslose Umstellung auf neue Artikel. Gerne begleiten wir Sie auch technisch bei Testabfüllungen vor Ort.

Profitieren Sie von:

Einem weltweiten Netzwerk an Kundenberatern
Unserem technischen Kundendienst
Proaktiven Kundenbesuchen und Beratung

Kontinuierliche Verbesserung

Als Stoelzle-Team optimieren wir unsere Arbeitsprozesse ständig. Dazu dienen eine Vielzahl an innerbetrieblichen Systemen:

Stoelzle Ideen Management: Ideen und Vorschläge unserer Mitarbeiter.
CAPA: Wir lösen Probleme und identifizieren Ursachen nach einer strukturierten Methodik.
Plan, do, check, act: Wir arbeiten nach dem PDCA Modell um unser gruppenweites Qualitätsmanagement zu optimieren.
Schulung & Qualifikation: Gruppenweite Fortbildungen für unsere Mitarbeiter.
Null-Fehler-Strategie: Unsere Firmenkultur und Standards unterstützen fehlerfreie Prozesse.